Pílula anticoncecional masculina conclui com sucesso a 1º fase de ensaios clínicos

No dia 13 de Dezembro de 2023, a A YourChoice Therapeutic, uma empresa pioneira na criação de fármacos de planeamento familiar sem hormonas, alcançou um marco histórico no campo da contraceção masculina ao criar uma pílula anticoncecional oral sem hormonas denominada de YCT-529. 

Um desenvolvimento aguardado há décadas

Desde que a pílula anticoncecional feminina foi introduzida há mais de 60 anos, métodos eficazes de contraceção masculina para além de preservativos e da vasectomia têm sido apenas uma promessa, sem resultados na prática. A principal razão foi a dificuldade em desenvolver uma alternativa que fosse segura, reversível e que não provocasse efeitos hormonais adversos, tais como alterações de humor, aumento de peso, alterações lipídicas e da líbido masculina, entre outras, que acabam por dificultar a adesão desta população a este método de contraceção. 

Todavia, este novo fármaco, mostrou-se ser seguro ao concluir com sucesso a 1ª fase dos ensaios clínicos em humanos. Segundo o estudo, nenhum dos voluntários manifestou qualquer sintoma secundário adverso que possa pôr em causa a segurança de quem a toma. Como tal, a YCT-529 encontra-se atualmente na 2ª e penúltima fase dos ensaios clínicos. Este avanço representa um dos passos mais significativos que alguma vez foi dado na criação de um método contracetivo masculino eficaz e seguro, sendo que até então, ao contrário de todas as pílulas masculinas submetidas a ensaios clínicos, esta demonstrou um perfil de efeitos colaterais potencialmente reduzido.

Mas afinal como é que o YCT-529 funciona?

O que diferencia o YCT-529 das outras pilulas masculinas desenvolvidas anteriormente é a sua ação contracetiva não hormonal, uma vez que, em vez de interferir com as hormonas sexuais masculinas, este fármaco bloqueia o recetor alfa de ácido retinóico (RAR-alfa), que é proteína que faz parte de um sistema de sinalização celular que ativa genes necessários à produção e maturação dos espermatozoides nos testículos. Quando o fármaco bloqueia essa proteína, o processo de espermatogénese é interrompido, ou seja, a produção de espermatozoides não ocorre, levando, consequentemente, à infertilidade temporária do homem. Contudo, se o medicamento for descontinuado, a função testicular poderá ser recuperada ao longo do tempo.

Ao inibir esta proteína, a pílula  reduz a produção de espermatozoides sem alterar os níveis hormonais, resultando em menos efeitos indesejáveis comparativamente aos métodos hormonais. 

Estudos pré-clínicos demonstraram que, em roedores, o medicamento agiu de forma eficaz, com uma taxa de prevenção de gravidez de aproximadamente 99% após quatro semanas do seu uso. Adicionalmente, consta-se que, em primatas, houve uma redução significativa na contagem de espermatozoides pouco tempo após o início deste medicamento, sendo que a fertilidade foi completamente restaurada após a interrupção do medicamento. 

Resultados da 1ª fase e próximos passos

A 1ª fase dos ensaios clínicos, concluída em 2024, centrou-se em avaliar a segurança deste método contracetivo em voluntários humanos saudáveis. De acordo com o comunicado publicado pelas equipas de investigação e empresas envolvidas, o estudo foi bem-sucedido no que respeita ao perfil de tolerabilidade, sem sinais de efeitos adversos graves. 

Face a este avanço científico, a YCT-529 já avançou para a 2ª fase dos ensaios clínicos, que tem como objetivo investigar tanto a segurança contínua como a eficácia contracetiva real deste medicamento em homens que a tomam regularmente. Esta fase, que requer um maior número de participantes, começou na Nova Zelândia em setembro de 2024 e irá fornecer dados cruciais acerca da capacidade desta pílula na redução da fertilidade masculina de forma controlada. 

Impacto social e expectativas futuras

A especialista Gunda Georg, que está envolvida no estudo, destacam que um método seguro e eficaz de contraceção masculino poderá permitir uma maior autonomia reprodutiva aos homens e promover uma divisão mais equitativa da responsabilidade pela prevenção de gravidezes indesejadas. 

Embora esta notícia seja algo promissor, é importante lembrar que o processo até uma aprovação regulatória, e a consequente disponibilização no mercado, ainda é longo. 

É possível contatar-se que o sucesso da 1ª fase do YCT-529, apesar de soar como um pequeno passo, simboliza também uma ponte para algo mais promissor. Caso as fases avançadas de ensaios mantenham a tendência destes resultados iniciais, o mundo poderá estar a poucos anos do surgimento oficial da primeira pílula contracetiva masculina oral, colidindo numa mudança potencialmente revolucionária no planeamento familiar e na saúde reprodutiva.

Artigo redigido por Alexandra Santos. Revisto por Joana Ribeiro da Silva.